唯美（上海）办理有限公司对一次性运用血细胞分离器;一次性运用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System）自动召回

来源：ayx爱游戏官方网站登陆发布时间：2024-09-24 00:56:17

　　唯美（上海）办理有限公司陈述，因为触及产品因公司总部进行内部投诉数据趋势改变剖析发现极个别产品有几率存在潜在的内核漏液的危险，然后或许会引起在运用的过程中，离心杯内的液体被引进离心杯内核，形成设备或许呈现“排空延伸”的报警信息。这一问题可被设备辨认并发出报警。本次触及的批号产品，我国未收到相关不良事情反应等问题，唯美（上海）办理有限公司对其出产的一次性运用血细胞分离器;一次性运用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System（注册证号：国械注进;国械注进）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。